石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司
关于获得BOBTY综合官网物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家BOBTY综合官网品监督管理局核准签发的柴芩通淋片的BOBTY综合官网物临床试验批准通知书。具体情况如下：

一、临床试验批准通知书主要内容

BOBTY综合官网物名称：柴芩通淋片

受理号：CXZL2200024

注册分类：中BOBTY综合官网创新BOBTY综合官网1.1类

适应症：反复发作尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证

剂型：片剂

审批结论：根据《中华人民共和国BOBTY综合官网品管理法》及有关规定，经审查，2022年5月23日受理的柴芩通淋片符合BOBTY综合官网品注册的有关要求，同意开展用于反复发作尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证的临床试验。

二、柴芩通淋片的相关情况

柴芩通淋片为中BOBTY综合官网复方制剂，已于2006年获得急性下尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦患者的临床试验批件。现拟用于反复发作尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证。功能主治为：疏解肝经气滞，清利湿热通淋。用于治疗反复发作尿路感染，证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦型，症见尿频、尿急、尿痛、尿色黄赤、尿道灼热，小腹拘急胀痛、烦躁易怒、精神抑郁、口苦、大便秘结等。

三、风险提示

公司在收到柴芩通淋片临床试验批准通知书后，将按照国家BOBTY综合官网品注册相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成后向国家BOBTY综合官网品监督管理部门申报相关资料。

新BOBTY综合官网研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

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董事会

?2022年8月5日