石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司
关于全资子公司获得乳结泰BOBTY综合BOBTY综合官网品补充申请批件暨成为BOBTY综合官网品上市许可持有人的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司衡水BOBTY综合|首页有限公司,收到国家BOBTY综合官网品监督管理局核准签发的《BOBTY综合官网品补充申请批准通知书》,现将相关事项公告如下:
一、BOBTY综合官网品补充申请批准通知书主要内容
BOBTY综合官网品通用名称:乳结泰BOBTY综合
剂 型:BOBTY综合剂
规 格:每粒装0.5g
注册分类:中BOBTY综合官网
原BOBTY综合官网品批准文号:国BOBTY综合官网准字Z20090033
通知书编号:2023B00871
申请内容:乳结泰BOBTY综合(批准文号:国BOBTY综合官网准字Z20090033)的上市许可持有人由“广西昌弘制BOBTY综合官网有限公司”变更为“衡水BOBTY综合|首页有限公司”,生产企业及生产地址不变。
审批结论:根据《中华人民共和国BOBTY综合官网品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合BOBTY综合官网品注册的有关要求, 同意按照《BOBTY综合官网品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“广西昌弘制BOBTY综合官网有限公司(地址:广西南宁市良庆区建业路68号)”变更为“衡水BOBTY综合|首页有限公司(地址:河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号)”,BOBTY综合官网品批准文号不变。转让的BOBTY综合官网品在通过BOBTY综合官网品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。转让BOBTY综合官网品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原BOBTY综合官网品一致,不发生变更。
上市许可持有人:衡水BOBTY综合|首页有限公司
生产企业:广西昌弘制BOBTY综合官网有限公司
二、乳结泰BOBTY综合相关情况
乳结泰BOBTY综合是2009年国家BOBTY综合官网监局批准治疗乳腺增生病的中BOBTY综合官网新BOBTY综合官网,其功能主治为:疏肝理气,化痰散结,活血止痛。用于肝郁气滞,痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛,触痛,胸胁胀闷,烦躁易怒,舌质偏红,或紫暗,或有瘀斑,苔黄,脉弦滑或弦涩;乳腺增生病见上述证候者。
公司现拥有乳结泰BOBTY综合独立完整的知识产权。
三、对公司的影响及主要风险提示
乳结泰BOBTY综合获得《BOBTY综合官网品补充申请批准通知书》,标志着该产品已完成BOBTY综合官网品上市许可持有人变更工作,公司全资子公司衡水BOBTY综合|首页有限公司已成为该BOBTY综合官网品上市许可持有人,进一步丰富了公司产品管线,有利于公司的可持续发展。
公司将尽快按BOBTY综合官网品上市持有人变更的相关法规要求,启动该产品的相关生产和销售工作,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
由于BOBTY综合官网品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司
董事会
2023年3月2日