BOBTY综合|首页(002603)
22.840.89(4.05%)
石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司
关于化BOBTY综合官网创新BOBTY综合官网“XY0206片”BOBTY综合官网物临床试验申请获得受理的公告?
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家BOBTY综合官网品监督管理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：
一、临床试验申请主要内容
BOBTY综合官网物名称：XY0206片
受?理?号：CXHL2300871，CXHL2300872，CXHL2300873
受理日期：2023年08月14日
剂????型：片剂
适 应 症：联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血�。ˋML）
申请事项：新BOBTY综合官网临床试验
申?请?人：石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司
通知书意见：自受理之日起60日内，未收到BOBTY综合官网审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
二、XY0206片相关情况
XY0206片是是一种口服FLT3抑制剂，是公司自主研发、具有独立知识产权的?1?类化学新BOBTY综合官网，其BOBTY综合官网品分类为靶向抗肿瘤BOBTY综合官网物。
此前，XY0206片单用治疗急性髓性白血病（AML）的临床试验申请已获得国家BOBTY综合官网监局批准，目前已进入Ⅲ期临床试验。本次临床试验申请为XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血�。ˋML）。
三、风险提示
公司后续将关注国家BOBTY综合官网品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新BOBTY综合官网临床研究的技术要求准备和开展临床研究。
由于BOBTY综合官网物研发的特殊性，从临床试验的申请到BOBTY综合官网物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司
董事会
2023年8月16日