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BOBTY综合|首页(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
BOBTY综合|首页
2023-056
公告编号:
?

 

石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

关于中BOBTY综合官网新BOBTY综合官网“连花清咳颗粒”BOBTY综合官网物临床试验申请获得受理的公告?

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

 

石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年9月19日收到国家BOBTY综合官网品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2300062),现将相关情况公告如下:

一、临床试验申请主要内容

BOBTY综合官网物名称:连花清咳颗粒

受?理?号:CXZL2300062

受理日期:2023年9月19日

剂????型:颗粒剂?

申请事项:新BOBTY综合官网临床试验

申?请?人:石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

通知书意见:自受理之日起60日内,未收到BOBTY综合官网审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。

二、连花清咳颗粒相关情况

连花清咳颗粒是依据儿童用BOBTY综合官网习惯,基于“连花清咳片”研发的中BOBTY综合官网颗粒剂。其拟定功能主治为:宣肺泄热,化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。

三、风险提示

公司后续将关注国家BOBTY综合官网品监督管理局的审评情况,根据审评进度,按照相关新BOBTY综合官网临床研究的技术要求准备临床研究的开展。

由于BOBTY综合官网物研发的特殊性,从临床试验的申请到BOBTY综合官网物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

 

特此公告。

 

 

石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

董事会

2023年9月21日

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