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    BOBTY综合|首页(002603)

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    证券代码:
    002603
    证券简称:
    BOBTY综合|首页
    2024-039
    公告编号:

     

    石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司
    关于中BOBTY综合官网新BOBTY综合官网“连花御屏颗粒”BOBTY综合官网物临床试验注册申请获得批准的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京BOBTY综合|首页有限公司(以下简称“北京BOBTY综合”)于2024年12月12日收到国家BOBTY综合官网品监督管理局核准签发的《BOBTY综合官网物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:

    一、临床试验申请及批准通知书主要内容

    BOBTY综合官网物名称:连花御屏颗粒

    注册分类:中BOBTY综合官网新BOBTY综合官网1.1类

    适 应 症:普通感冒气虚证

    剂????型:颗粒剂?

    申请事项:新BOBTY综合官网临床试验

    受?理?号:CXZL2400063

    通知书编号:2024LP02866

    申?请?人:北京BOBTY综合|首页有限公司

    审批结论:根据《中华人民共和国BOBTY综合官网品管理法》及有关规定,经审查,2024年09月29日受理的连花御屏颗粒符合BOBTY综合官网品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于普通感冒气虚证的临床试验。

    二、连花御屏颗粒相关情况

    连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中BOBTY综合官网创新BOBTY综合官网。其拟定功能主治为:益气固卫、祛风解毒。适用于感冒气虚证,症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛,伴倦怠、乏力、气短、懒言、自汗、面色?白,舌质淡,苔薄白,脉浮细或浮细弱。

    三、风险提示

    公司后续将根据国家BOBTY综合官网品监督管理局临床试验的相关要求和指导原则,开展临床试验。

    由于BOBTY综合官网物研发的特殊性,从临床试验的申请到BOBTY综合官网物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

     

    特此公告。

     

    石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

    董事会

    2024年12月14日

     

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