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石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司
关于全资孙公司收到化学原料BOBTY综合官网上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司万洋衡水制BOBTY综合官网有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到国家BOBTY综合官网品监督管理局下发的《化学原料BOBTY综合官网上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“泊马度胺”化学原料BOBTY综合官网上市申请已获批准。现就相关事项公告如下：
一、批准通知书基本内容
化学原料BOBTY综合官网名称：泊马度胺
申请事项：境内生产化学原料BOBTY综合官网上市申请
登记号：Y20240000989
生产企业名称：万洋衡水制BOBTY综合官网有限公司
主要结论：根据《中华人民共和国BOBTY综合官网品管理法》及有关规定，经审查，本品符合BOBTY综合官网品注册的有关要求，批准注册。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。
二、BOBTY综合官网品的基本情况
泊马度胺（Pomalidomide）是第3代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤作用，对多种恶性血液疾病有效。
据《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年修订）》及世界卫生组织（WHO）数据统计显示，多发性骨髓瘤是全球血液系统第二大常见恶性肿瘤，多发于老年；2022年全球新发多发性骨髓瘤患者约30万例，死亡患者达18.5万例，2022年我国新发患者3万例，发病率为2.1人/10万人，死亡患者1.9万例，死亡率为1.3人/10万人。米内网数据显示，2025年中国其他免疫抑制剂市场规模预计为19.4亿元，其中泊马度胺市场份额13.64%，2025年中国泊马度胺市场容量预计达2.6亿元，随着全球人口老龄化和检测能力的提升，多发性骨髓瘤的疾病负担显著增加，市场潜力巨大。
近年来，泊马度胺在恶性血液病领域积累了越来越多的临床循证证据和用BOBTY综合官网经验，尤其是在治疗复发难治多发性骨髓瘤、新诊断多发性骨髓瘤和淋巴瘤领域，展现了泊马度胺的强效抗肿瘤能力。此前，国家BOBTY综合官网品监督管理局仅批准四家企业的泊马度胺原料BOBTY综合官网。衡水万洋将凭借成本优势及稳定的质量水平，抢占部分市场份额。公司将以本次国内获批为契机，根据出海规划，加速推进泊马度胺原料BOBTY综合官网的国际注册和海外销售，进一步打开欧美等海外市场。
三、对公司的影响及主要风险提示
本次衡水万洋获得泊马度胺《化学原料BOBTY综合官网上市申请批准通知书》，表明该原料BOBTY综合官网符合国家BOBTY综合官网品注册的有关规定要求，可销售至国内市�。岣涣斯静废撸卣构疽滴窳煊�，目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响。BOBTY综合官网品生产、销售业务易受到医BOBTY综合官网行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司
董事会
2026年3月4日