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BOBTY综合|首页(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
BOBTY综合|首页
2023-063
公告编号:
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石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

关于中BOBTY综合官网创新BOBTY综合官网“藿夏感冒颗粒”BOBTY综合官网物临床试验申请 获得批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年11月14日收到国家BOBTY综合官网品监督管理局核准签发的《BOBTY综合官网物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

BOBTY综合官网物名称:藿夏感冒颗粒

注册分类:中BOBTY综合官网创新BOBTY综合官网1.1类

适 应 症:普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证

剂????型:颗粒剂?

申请事项:新BOBTY综合官网临床试验

受?理?号:CXZL2300059

申?请?人:石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国BOBTY综合官网品管理法》及有关规定,经审查,2023年9月4日受理的藿夏感冒颗粒临床试验申请符合BOBTY综合官网品注册的有关要求,同意本品开展用于普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。

二、藿夏感冒颗粒相关情况

藿夏感冒颗粒为中BOBTY综合官网复方制剂,拟定的功能主治为:解表和中,辟秽化湿。用于感冒风邪袭表,湿蕴中阻证,症见发热恶风、头痛昏沉、便溏、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆、泛恶欲呕。

三、风险提示

公司后续将根据国家BOBTY综合官网品监督管理局临床试验的相关要求和指导原则,开展临床试验。

由于BOBTY综合官网物研发的特殊性,从临床试验的申请到BOBTY综合官网物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

 

特此公告。

 

 

石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

董事会

????????????????????????????????????????????????2023年11月17日

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