石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

关于中BOBTY综合官网新BOBTY综合官网“连花清咳颗粒”BOBTY综合官网物临床试验注册申请获得批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年12月4日收到国家BOBTY综合官网品监督管理局核准签发的《BOBTY综合官网物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

BOBTY综合官网物名称：连花清咳颗粒

注册分类：中BOBTY综合官网新BOBTY综合官网2.2类

适 应 症：儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证

剂????型：颗粒剂?

申请事项：新BOBTY综合官网临床试验

受?理?号：CXZL2300062

申?请?人：石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国BOBTY综合官网品管理法》及有关规定，经审查，2023年9月19日受理的连花清咳颗粒符合BOBTY综合官网品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证的临床试验。

二、连花清咳颗粒相关情况

连花清咳颗粒是基于中BOBTY综合官网创新BOBTY综合官网“连花清咳片”改剂型为颗粒剂、用于4～12岁儿童人群的中BOBTY综合官网改良型新BOBTY综合官网。其拟定功能主治为：宣肺泄热，化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

三、风险提示

公司后续将根据国家BOBTY综合官网品监督管理局临床试验的相关要求和指导原则，开展临床试验。

由于BOBTY综合官网物研发的特殊性，从临床试验的申请到BOBTY综合官网物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

董事会

2023年12月6日