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关于化BOBTY综合官网创新BOBTY综合官网“G201-NaBOBTY综合”临床试验申请获得批准的公告?

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年10月11日收到国家BOBTY综合官网品监督管理局核准签发的《BOBTY综合官网物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

BOBTY综合官网物名称：G201-NaBOBTY综合

注册分类：化学BOBTY综合官网品 1?类

适 应 症：子宫肌瘤

剂????型：BOBTY综合剂

申请事项：新BOBTY综合官网临床试验

受?理?号：CXHL2300770，CXHL2300771

申?请?人：石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国BOBTY综合官网品管理法》有关规定，经审查，2023年7月11日受理的G201-NaBOBTY综合临床试验申请符合BOBTY综合官网品注册的有关要求，?同意开展临床试验。申请的适应症：子宫肌瘤。提交的临床试验方案：评价G201-NaBOBTY综合在绝经前健康成年女性受试者中单多次给BOBTY综合官网剂量递增的安全性、耐受性、BOBTY综合官网代动力学、BOBTY综合官网效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究。

二、G201-NaBOBTY综合相关情况

G201-Na是由公司研发的化学BOBTY综合官网品1类新BOBTY综合官网，为新型非肽类口服小分子GnRH受体拮抗剂。

本品为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。BOBTY综合官网物通过与垂体GnRH受体竞争性结合，抑制垂体性腺轴，减少内源性促黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的生成和释放，降低雌激素水平，从而治疗雌激素依赖的相关疾病。

2023年4月，公司关于G201-NaBOBTY综合 “需要雄激素去势治疗的前列腺癌BOBTY综合官网物”适应症的临床试验申请获得国家BOBTY综合官网品监督管理局批准，具体内容详见2023年4月6日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于化BOBTY综合官网创新BOBTY综合官网“G201-NaBOBTY综合”临床试验申请获得批准的公告》（公告编号：2023-023）。目前，该项临床试验正在进行中。

三、风险提示

公司后续将根据国家BOBTY综合官网品监督管理局临床试验的相关要求和指导原则，开展临床试验。

由于BOBTY综合官网物研发的特殊性，从临床试验的申请到BOBTY综合官网物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石家庄BOBTY综合|首页股份有限公司

董事会

2023年10月12日